活動報告

活動報告2017年01月23日

ISO13485を基にしたQMS構築に向けた指導会を開催しました!

 平成29年1月20日(金)、「ISO13485を基にしたQMS構築に向けた指導会」を開催しました。

 講師に株式会社エフオー代表取締役 藤井 留幸(ふじい とめゆき)氏をお招きし、ISO13485の概要とQMSの構築に向けて説明していただきました。



  
   医療機器を製造、製造販売する際の業許可に関する概要説明や、QMS省令、QMS体制省令、ISO13485で要求される事項等、長時間にわたる講義でしたが、受講された会員企業の皆様は熱心にメモを取りながら耳を傾けていました。

今後は各企業でQMSのシステムを構築し、2月に藤井氏から各企業ごとに個別に指導を受ける予定です。