イベント案内

イベント2016年12月13日

【会員限定】QMS構築に向けた指導会を開催します!

 ISO13485の認証取得や医療機器製造販売業の許可を得るためには、QMS(品質マネジメントシステム)の構築が必要です。また、医療機器製造販売企業から部品等を受注する際には、医療機器製造販売企業からQMSの構築を要求される場合が数多くあります。従って、今後医療機器分野での事業を予定されている企業は、QMSの内容を理解しておく必要があります。
 今回、医療機器製造業の登録を予定されている企業様も含めて、QMS構築についての指導会を計画いたしました。御希望の方はお早めにお申し込みください。

●日 時
  第1回指導会 平成29年1月20日(金) 10:00~15:00
  第2回指導会 平成29年2月20日(月) 10:00~17:00

●会 場
  岡山ロイヤルホテル 光華の間(岡山市北区絵図町2-4)TEL 086-254-1150    

●参加費 無 料

●定員 5社(1社からの参加者数は複数名可)

●内容
☆平成29年1月20日(金) 第1回指導会
10:00~15:00(12:00~13:00 昼食)
○参加企業紹介
○医療機器製造販売業、製造業の概要理解
○ISO13485 規格要求の理解
○QMS省令及びQMS体制省令の理解
○ISO13485とQMS省令の差分の理解
○製造販売業申請の準備(提出物等)

☆平成29年2月20日(月) 第2回指導会
10:00~12:00(12:00~13:00 昼食)13:00~17:00
(1~1.5時間/1社で時間割)
○第1回指導会内容への質疑応答 個別相談会(自社での課題等なんでもご相談ください)

●主催 医療機器開発プロモートおかやま、岡山県、公益財団法人岡山県産業振興財団

●申し込み方法
下記申込書に必要事項をご記入の上、FAX若しくはE-Mailにて、下記事務局までお申込みください。
お申し込みは、第1回指導会と第2回指導会双方へのご出席となります。
締め切りは平成29年1月10日(火)です。 

●申し込み先
「医療機器開発プロモートおかやま」事務局
(公財)岡山県産業振興財団 技術支援部 研究開発支援課(担当:永山、山本)
電話 086-286-9665 FAX 086-286-9676 E-Mail cnagayama@optic.or.jp