お知らせ

活動報告2018年06月12日

ISO13485を基にしたQMS構築に向けた指導会を開催しました!

平成30年6月1日(金)、「ISO13485を基にしたQMS構築に向けた指導会」を開催しました。
講師に株式会社エフオー代表取締役 藤井 留幸(ふじい とめゆき)氏をお招きし、ISO13485の概要とQMSの構築に向けて説明していただきました。

   医療機器を製造、製造販売する際の業許可に関する概要説明や、QMS省令、QMS体制省令、ISO13485で要求される事項等、長時間にわたる講義でしたが、受講された会員企業の皆様は積極的に質問するなど、医療分野参入に強い意欲を感じました。

今後は各企業でのQMS導入に向けての疑問点を精査し、7月に藤井氏から各企業ごとに個別に指導を受ける予定です。