新たな医療産業の創出を目指す、産・学・官の連携組織　特定非営利活動法人 メディカルテクノおかやま

第１１回　メディカルテクノおかやま・サロン

（講演と意見交換の会です）

整形外科領域におけるMedical Deviceの製品化　～薬事承認申請を中心に～

ナカシマプロペラ株式会社　 ナカシマメディカル事業部 開発部 品質保証グループ 　石坂 春彦 氏

今回は、ナカシマプロペラ株式会社とテレビ会議を中継してサロンを開催しました。企業会員の参加が多く、12名の会員にご参加いただきました。

【日　時】　平成18年3月14日（火）　18:00～19:00
【場　所】　岡山大学鹿田キャンパス　総合教育研究棟1階　医歯工学先端技術研究開発センター　オープンラボラトリーD　第5・6区画
【参加費】　無料

◆概要
　弊社では、昭和60年に医療用具 製造許可を取得以来、人工関節や骨接合用品を中心に事業展開を行ってきた。今回は、平成17年4月に施行された改正薬事法に伴い、薬事承認の観点から、リ スクマネジメント、各種検証活動、バリデーション等を含めた整形外科領域におけるMedical Deviceの承認申請の事例について紹介する。


◆参加者　12名